Информирано съгласие - какво трябва да знаем за него

Съгласно разпоредбите на Закона за здравето медицински дейности следва да бъдат  осъществявани след изразено информирано съгласие от страна на пациента.

В случаите когато пациенти биват непълнолетни или поставени под ограничено запрещение, за да бъдат извършени медицински дейности е необходимо и съгласието на родител или попечител, т.е. освен преценката и изразената воля на пациента се изисква и съгласието на лицето, отговарящо за пациента. Когато пациентът е малолетен или недееспособен, информираното съгласие се изразява от негов родител или настойник (само), освен в случаите, предвидени със закон.

Когато пациентите са лица с психични заболявания и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие, последното се изразява от лица, назначени от съда – това са лица  от кръга на близките на болния, които изразяват информирано съгласие за лечението. При отсъствие на роднини, съдът назначава представител на общинската служба по здравеопазване или определено от кмета на общината лице по седалището на лечебното заведение, което следва да изразява информирано съгласие за лечението на лицето.

Информираното съгласие може да се иска от лекуващия лекар по отношение на:

•  диагнозата и спецификите на заболяването;
•  естеството на лечението, възможните алтернативи, очакваните резултати и прогнозата;
•  потенциалните рискове, свързани с предлаганите диагностично-лечебни методи, страничните ефекти и нежеланите лекарствени реакции, болка и други неудобства;
•  вероятността за благоприятно повлияване, риска за здравето при прилагане на други методи на лечение или при отказ от лечение.

Медицинската информация следва да бъде предоставена на пациента, респ. на неговия родител, настойник или попечител своевременно и по начин, даващ възможност за свободен  избор на лечение.

Важно! Трябва да се има предвид, че при хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. В този случай дейностите могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и:

•  физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие;
•  е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител или от лицето съгласно чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква.

По отношение на лицата с психични разстройства и установена недееспособност, т.е. невъзможност за изразяване на информирано съгласие относно дейности, водещи до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, такива манипулации могат да се извършват само след разрешение от Комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия.